Быть или не быть украинским сорбентам?
Для эффективного лечения многих тяжелых заболеваний Украине достаточно 2—3 тонны гемо- и энтеросорбентов в год. Почти 30 лет назад в Днепродзержинске впервые был налажен выпуск этих уникальных препаратов. Чтобы возобновить производство, сегодня необходимо 4—5 миллионов гривень.
В конце сентября далеко не рядовому медицинскому учреждению Днепродзержинска — специализированной медико-санитарной части №8 — исполнилось 60 лет. Создавалась медсанчасть для обслуживания работников уранового предприятия — Приднепровского химического завода (ПХЗ), где разрабатывали новые промышленные технологии, а в медсанчасти апробировали новые методы лечения, в том числе болезней «атомного века». Многие задачи по спасению людей медики решали вместе с инженерами, химиками и технологами. Чего стоит один только метод гемосорбции — очистки крови с помощью сорбентов, которые придумали и выпускали на ПХЗ.
Украине следует решить: быть или не быть украинским сорбентам высочайшего класса, не имеющим аналогов в мире?
Что произвело впечатление на министра
Год 1978-й. Москва. Министерство среднего машиностроения СССР. В кабинете министра Ефима Славского — директор оборонного завода из Днепропетровской области Юрий Коровин и Владимир Потанин, начальник 3-го главного управления, которое занималось получением ядерно-чистых материалов. Коровин коротко докладывает о возможностях завода по производству углеродных сорбентов, способных совершить настоящий переворот в практической медицине и вернуть здоровье миллионам людей. Славский внимательно слушает, затем звонит министру здравоохранения СССР Борису Петровскому. Положив трубку, обращается к Коровину:
— Езжайте немедленно к министру, доложите ему о сорбентах.
— Но сейчас это невозможно, — возражает Потанин, — у Коровина балансовая комиссия!
— Ничего, подождут, — твердо отвечает Славский.
В Минздраве Петровский беседует с ними целый час. Тут же вызывает Бурназяна, курировавшего в те годы Украину по линии Минздрава, и тот задает конкретный вопрос: что надо сделать, чтобы начать промышленный выпуск новых препаратов?
Дальше события развивались стремительно. За два года был пройден путь от идеи до промышленного внедрения, получены фармацевтическая статья и специальное разрешение на выпуск сорбентов.
Совмин СССР выделил 4 миллиона рублей на строительство производства, которое должно было удовлетворить нужды всего Советского Союза. В Днепродзержинске планировалось выпускать гемосорбенты для очистки крови и энтеросорбенты, которые можно употреблять перорально.
О новых начинаниях на ПХЗ доложили Владимиру Щербицкому. Он в те годы был депутатом Верховного Совета от Баглейского района Днепродзержинска, где дислоцировался знаменитый Приднепровский химический завод, и имел возможность поддерживать химиков в высших кругах украинской власти. Каждый раз, приезжая в Днепродзержинск, он получал от Коровина подробную информацию обо всем происходящем. Узнав, что гемосорбенты невозможно применить без специального приспособления, Щербицкий привлек к выполнению необычного задания руководство Южмаша. На ракетостроительном заводе изготовили первую партию — всего 60 штук! — аппаратов для проведения гемосорбции.
От теории — к практике
В Днепропетровском медицинском институте был создан специальный исследовательский центр по применению сорбентов в медицинской практике. К решению задач подключили ряд днепропетровских институтов, главных врачей областной психиатрической больницы на Игрени и 61-й медсанчасти (с 1996 г. — СМСЧ №8) Днепродзержинска. Результаты применения гемосорбентов поражали своей высокой эффективностью и все более убеждали в том, что новое средство может вернуть здоровье сотням тысяч людей. Вот лишь несколько примеров того, как возвращали к жизни с помощью сорбента «СКН».
Досье
Юрий Федорович Коровин — директор Приднепровского химического завода в 1975—1999 гг., профессор, доктор технических наук, академик Академии инженерных наук Украины, заслуженный рационализатор УССР, лауреат Государственных премий СССР (1978 г.), УССР (1981 г.) и Украины (1994 г.). Отличник здравоохранения СССР — это звание присвоено по приказу министра Минздрава СССР Бориса Васильевича Петровского за создание гемо- и энтеросорбентов.
В последнее время Ю.Ф. Коровин читает лекции по химии и технологии урана, циркония, редкоземельных элементов, золота, по экстракционным процессам и пульсационному оборудованию студентам на кафедре обогащения Национального горного университета (г. Днепропетровск), а также курс радиоэкологии в ДГТУ (г. Днепродзержинск).
На базе медсанчасти, которая обслуживала и продолжает обслуживать работников предприятий, созданных в конце ХХ века на базе бывшего ПО «ПХЗ», в 80-м году была сделана первая гемосорбция. Главную ответственность за применение сорбентов в лечении людей взял на себя начальник МСЧ-61 Леонид Головаха (после успешного применения «СКН» при лечении пострадавших от чернобыльской аварии он переехал жить и работать в Москву по приглашению профессора Велихова). Бригада анестезиологов под его руководством буквально на глазах у коллег и представителей ПХЗ вернула к жизни больного, потерявшего сознание из-за сильнейшего отравления алкоголем. После очистки крови с помощью сорбентов человек пришел в себя и быстро поправился.
В Игреньской психиатрической больнице под руководством главного врача Владимира Павлова были проведены опыты по детоксикации крови у наркоманов. Павлову удалось с помощью сорбентов избавить наркомана от синдрома абстиненции. Активно включился во внедрение нового метода лечения врач Днепродзержинской больницы скорой медицинской помощи Александр Майстровский, один из ведущих специалистов в Украине в области гемосорбции и плазмофереза.
Справка
Гемосорбенты
Гемосорбенты углеродные повышенной прочности «СКН» в колонках сорбционных одноразовых (КСО) предназначены для очистки крови вне организма и рекомендуются при острой и хронической почечной недостаточности, печеночной коме и прекоме, билиарном циррозе, при субкомпенсированном портальном циррозе, при подготовке и после операции на печени и желчевыводящих протоках, при острых отравлениях барбитуратами, хлорированными углеводородами, фосфорорганическими инсектицидами, салицилатами, трициклическими антидепрессантами, алкилирующими препаратами и антиметаболитами, алкалоидами, грибными токсинами и т.д.
Кроме того, гемосорбенты «СКН» эффективны в терапии ряда токсикозов, вызванных обширными воспалениями и распадом тканей, например, при перитоните, панкреатите, сепсисе, ожоговой болезни, позиционной ишемии, а также при лечении некоторых кожных и психических заболеваний.
На настоящий момент последней разработкой является гемосорбент СКН-2К, СКН-2Д.
Публикации о новом методе лечения нескольких десятков сложнейших заболеваний стали настоящей сенсацией и окончательно убедили всех участников грандиозного проекта в том, что они на правильном пути.
— На меня обрушился шквал писем со всего Союза, — вспоминает Юрий Федорович Коровин. — Ожоговые, почечные, печеночные центры, крупные областные и маленькие районные больницы просили прислать им как можно быстрее сорбенты. Наш сорбент получил официальное название «СКН», в котором удачно сочетались две аббревиатуры: первые буквы химической формулы — сорбент карбо-нитрильный — и фамилий тех, кто взял на себя весь груз ответственности за воплощение уникальной идеи в жизнь, — Стрелко, Коровин, Николаев.
В Днепродзержинске могли производить 100 тонн сорбентов в год, полностью удовлетворяя спрос всех лечебных учреждений СССР! К началу 90-х годов на территории ПХЗ практически завершили строительство нового цеха. А в «спальном» районе города — на левом берегу, благодаря настойчивости Коровина, вырос завод по медицинской доводке сорбентов. Таким образом, в Днепродзержинске могли изготавливать конечную продукцию, значительно сэкономив на транспортных перевозках.
Завод торжественно открыли в 1991 году. Но уже тогда Коровин предвидел, что до массового производства гемосорбентов дело не дойдет, потому что государственное финансирование ПХЗ прекратилось. Приднепровский химический завод — активный участник создания ядерного щита одной шестой суши планеты, как и весь Союз, стоял на пороге развала.
Пути-перепутья
К чести днепродзержинцев, они не оставляют попыток возобновить производство украинских сорбентов. В содружестве с учеными, стоявшими у истоков этого уникального проекта, ведется работа по усовершенствованию как самих сорбентов, так и методов их применения. В 2002 году руководитель сектора искусственных органов и медицинской биотехнологии Института экспериментальной патологии, онкологии и радиобиологии им. Р. Е. Кавецкого АН Украины Владимир Николаев писал Коровину: «Мы получили предварительные, но очень сильные результаты в лечении хронических вирусных гепатитов В и С. Вы знаете, что этими опасными заболеваниями, чреватыми переходом в цирроз и рак печени, в мире страдает около 700 млн человек. Современные методы терапии хронических вирусных гепатитов, дающие успех лишь в 20%—40% случаев, обходятся в 12—24 тыс. долларов на курс. Мы сейчас с уверенностью можем сказать, что включение курса гемосорбции в лечение хронических вирусных гепатитов способно минимум в два раза улучшить прогноз при одновременном уменьшении стоимости лечения в десятки раз».
В декабре 2003 года начальник СМСЧ-8 Евгений Кузьменко предпринял меры по возобновлению работы отделения гемосорбции на базе своего лечебного учреждения. Собственно, для этого не хватало единственного — сорбентов. А необходимое оборудование, опытные специалисты — те же анестезиологи, которые стояли у истоков внедрения метода гемосорбции, были на месте. В мае 2004-го в СМСЧ-8 апробированы сорбенты нового поколения, изготовленные в Днепродзержинске и прошедшие проверку в Институте им. Р.Е. Кавецкого, в отделе профессора В.Г. Николаева. Результаты превзошли все ожидания: больной панкреонекрозом быстро пошел на поправку после трех сеансов гемосорбции.
Подтверждением высокой эффективности лечения различных болезней с помощью сорбентов могут служить также результаты, полученные немецким ученым, доктором Р. Бамбауэром. Согласно его данным, настойчивое применение сорбционной очистки крови для удаления из организма незаменимой кислоты L-триптофана способно вызвать у ряда больных с распространенным раком IV стадии, не подлежащим никакой активной терапии, полное исчезновение и центрального опухолевого очага, и метастазов в других органах. Профессор В. Г. Николаев считает, что сорбенты, которыми располагают украинские ученые, способны удалять L-триптофан в сотню раз более эффективно, чем те, которыми пользовался доктор Р. Бамбауэр.
— Наши сорбенты не пылят, у них абсолютно гладкая поверхность, — говорит Ю.Ф. Коровин. — И самое главное — они обладают громадной удельной поверхностью пор — до 2000 кв. метров на грамм. Это позволяет сорбенту «добраться» до кишечника и работать именно там, не «зависая» в желудке. Поэтому «СКН» не нужно капсулировать.
Кстати, Ю.Ф. Коровин одним из первых испытал действие своего сорбента лично. Благодаря применению «СКН» он навсегда избавился от сенной лихорадки и с тех пор убежден, что снятие синдрома поллиноза — одно из основных назначений энтеросорбентов. Насколько это необходимо для жителей запыленных промышленных городов, пожалуй, рассказывать нет нужды.
2—3 тонны в год спасут Украину
После развала Советского Союза выпуск сорбентов в Днепродзержинске прекратился — разорвались практически все экономические связи, обеспечивавшие поставки сырья и продукции из разных уголков СССР. В частности, из российского Омска перестало поступать сырье, содержащее реагент, который на ПХЗ применяли для синтеза сорбента по извлечению урана и молибдена. В Украине подобной сырьевой базы нет. Но Юрий Коровин убежден: сегодня, несмотря на проблемы с сырьем, возобновить производство гемосорбентов и энтеросорбентов возможно — было бы желание:
— Производственная база в основном сохранилась, знания есть. Отсутствие сырья, которое мы получали из Омска, уже не играет ключевой роли. Есть другая технология изготовления сорбентов «СКН» — на основе нитрилакриловой кислоты, которая производится в Новополоцке (Беларусь). Это вполне доступный реагент. Есть и другие варианты. Мы начинали эти работы еще до разделения ПО «ПХЗ» на отдельные заводы, но, к сожалению, технология не была доведена до фармстатьи. Могу только сказать, что первые результаты вселяли оптимизм.
Коровин убежден также, что если производство сорбентов восстанавливать, то обязательно в Днепродзержинске. Потому что в технологии «СКН» есть свои особенности, неизвестные другим специалистам. Конечно, в таких масштабах, как предполагалось в начале 80-х, нет нужды. Достаточно использовать опытную установку, созданную на «ПХЗ», или построить аналогичную заново и выпускать 2—3 тонны сорбентов в год. Для начала этого количества Украине вполне хватит.
Чтобы запустить производство, необходимо, по расчетам Ю.Ф. Коровина, всего 4—5 миллионов гривень. Средства по нынешним меркам для такого дела минимальные. Зато выигрыш будет огромным.
Путевку в жизнь материалам такого типа сегодня в Украине дает руководитель сектора искусственных органов и медицинской биотехнологии Института экспериментальной патологии, онкологии и радиобиологии им. Р. Е. Кавецкого АН Украины, доктор медицинских наук, профессор В.Г. Николаев. Обсуждая тему возобновления промышленного производства сорбентов, он в письме Ю.Ф. Коровину отмечает: «При правильной постановке дела и раскрутке проекта в течение 18 месяцев (полтора года отводится на согласование всех нюансов), я полагаю, сбыт на этих двух рынках (в Украине и России. — Авт.) порядка 100 тысяч тонн изделий в год является вполне реальным».
Николаев сегодня в Киеве выпускает небольшие партии гемосорбентов, которые работают еще эффективнее, чем первые, сделанные на ПХЗ. Но запасы сырья, оставшиеся с прошлого века, скоро подойдут к концу. Так что следует поторопиться с поисками потенциального инвестора и решением самого главного вопроса — быть или не быть украинским сорбентам высочайшего класса, не имеющим аналогов в мире.
Гемосорбция успешно применяется во многих странах мира. Выздоровевшим пациентам Германии, Австрии, Англии и других государств невдомек, что начиналось все в Украине, на бывшем оборонном заводе в Днепродзержинске.
Техпроцесс
Из воспоминаний Ю. Ф. Коровина:
— Начало работам по медицинской тематике на Приднепровском химическом заводе положила статья «Фильтры здоровья» профессора Ю.М. Лопухина — ректора 2-го Московского мединститута. Автор сетовал на то, что Минхимпрому не удалось создать специальные углеродные сорбенты для проведения новой в то время процедуры — гемосорбции — по очистке крови от токсинов.
Занимаясь производством синтетических ионообменных смол для гидрометаллургии редких металлов, специалисты нашего предприятия вели постоянный поиск по улучшению их качества и расширению ассортимента.
В мировой практике для сорбционного извлечения рудного золота широко применяют уголь, полученный из скорлупы кокосового ореха. Он более селективен, чем ионообменные смолы, которые производились в промышленном масштабе на ПХЗ для этой цели, но механически недостаточно прочен. Поэтому возникла необходимость получения более прочного угля. С этой целью были использованы заранее сформированные сферические гранулы ионообменных смол, которые подвергли карбонизации и активации. Оказалось, что необходимым требованиям емкости по золоту и прочности отвечают матрицы на основе винилпиридина, но для гидрометаллургии золота они получились дорогими.
К моменту публикации статьи Ю.М. Лопухина уже было наработано 100 кг такого угля, что и послужило началом применения этого «материала» в медицине.
В этот же период состоялась моя встреча с Дмитрием Николаевичем Стражеско — начальником отдела Института общей и неорганической химии (ИОНХа) АН УССР. Мы были участниками международной конференции по ионному обмену, проходившей в Венгрии. В ходе конференции выяснилось, что углеродная тематика — сфера деятельности ИОНХа.
А через некоторое время, в день моего рождения 19 марта 1979 года, ко мне в дверь позвонил сотрудник ИОНХа Владимир Васильевич Стрелко с рекомендательным письмом от Д.Н. Стражеско и предложениями о совместной работе. Тогда же с инициативой медицинского сопровождения свойств новых углеродных сорбентов выступил талантливый энергичный сотрудник Института экспериментальной патологии, онкологии и радиобиологии им. Р. Е. Кавецкого АН Украины В.Г. Николаев. Он также имел опыт работы в области изучения свойств сорбентов медицинского назначения.
Сотрудничество с Николаевым и Стрелко оказалось весьма плодотворным и получило оценку в виде двух Государственных премий — СССР и УССР. Работа велась под контролем директора ИОНХа академика Александра Владимировича Городисского. Большое внимание этой тематике уделял президент АН УССР Б.Е. Патон.